γCu含吲哚美辛记忆合金宫内节育器

国械注准20173184158

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上海市浦东新区居家桥路565号

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γCu含吲哚美辛记忆合金宫内节育器

第三类

安舒型：24mm，26mm，28mm 安馨型：24mm，26mm，28mm

节育器分为安舒型和安馨型，均由06Cr19Ni10不锈钢丝、纯度不低于99.99%的高导无氧铜丝、NiTi合金丝以及吲哚美辛硅橡胶制成。放置器分为安舒型和安馨型，安舒型放置器套管、推杆(内芯)和定位块原材料均是聚丙烯。安馨型放置器捏头、套管、推杆(内芯)和定位块原材料均是聚丙烯。该产品无菌状态提供，有效期三年。一次性使用。

该产品用于放置妇女宫内作避孕用。

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国家药品监督管理局

2021-07-21

2026-07-20

2018-10-24申请人申请变更型号规格、产品结构及组成以及产品技术要求，属于许可事项变更。 1. 型号规格的变化为：由“24mm、 26mm、 28mm“变更为“安舒型：24mm、 26mm、 28mm 安馨型：24mm、 26mm、 28mm”； 2. 产品结构及组成的变化为：由“该产品由节育器和放置器组成。节育器由06Cr19Ni10不锈钢丝、纯度不低于99.99%的铜丝、NiTi合金丝及