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一次性超声探头穿刺架及附件

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注册证编号
苏械注准20202061674
注册人名称
苏械注准20202061674
注册人住所
苏州高新区富春江路188号7号楼
生产地址
苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室
产品名称
一次性超声探头穿刺架及附件
管理类别
第二类
型号规格
A/B
结构及组成
一次性超声探头穿刺架及附件按照其配置不同分为A,B两种型号。穿刺架由架体、针槽、锁扣组成,按其内侧最大宽度可分为15,25,35,75 四个规格。穿刺架由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料(ABS)、聚丙烯(PP)和06Cr19Ni10不锈钢材料制成。探头套由聚乙烯(PE)或聚氨酯(PU)制成。橡皮圈由热塑性弹性体TPE制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
可与腔内或体外各类超声探头配套,用于固定超声探头或穿刺针用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-01-30
有效期至
2025-11-26
变更情况
2024-01-30生产地址变更 由“苏州市高新区富春江路188号7号楼”变更为“苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室”