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血液透析设备

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注册证编号
国械注准20243100906
注册人名称
国械注准20243100906
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路7号
生产地址
山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路7-2号
产品名称
血液透析设备
管理类别
第三类
型号规格
DBB-EXA S
结构及组成
该产品由体外血液循环监控部分、管路监控部分、置换液监控部分、浓缩液清洗口组件、挂液架、在线血压监测器、血容计组件、通讯组件、B液干粉筒组件、浓缩液集中供给接口、护士呼叫器、在线清除率监测显示器、患者信息通信模块单元、液晶触摸显示屏、电源箱和选配件组成,详见产品技术要求附录。
适用范围
该产品临床适用于成人急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析、血液滤过、血液透析滤过治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-05-14
有效期至
2029-05-13
变更情况
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血液透析设备是一种用于治疗肾功能衰竭的医疗设备,通过将患者的血液引入设备中,去除体内的废物和多余的水分,然后将清洁的血液重新输回患者体内,以维持体内的水电解质平衡和酸碱平衡。 血液透析设备的特点是具有高效、安全、可靠的特性。它能够通过滤过、扩散和吸附等方式,有效去除患者体内的废物和多余的水分,达到治疗的效果。同时,血液透析设备还具有自动化控制系统,能够根据患者的具体情况进行调节,确保治疗的安全性和有效性。 血液透析设备主要由血液透析机、透析器、血液泵、滤器、管路和监测仪器等组成。其中,血液透析机是整个设备的核心部分,它能够控制和监测透析过程中的各项参数,如透析液的流速、温度和浓度等。透析器是血液透析设备中的关键部件,它通过半透膜的作用,将患者的血液和透析液分离,实现废物和水分的清除。 根据透析液的不同,血液透析设备可以分为两种类型:单次透析和连续透析。单次透析是指将透析液一次性注入透析器中,进行一次透析过程;而连续透析则是将透析液持续注入透析器中,通过循环使用透析液,实现连续的透析治疗。 总之,血液透析设备是一种重要的医疗设备,能够有效治疗肾功能衰竭患者,维持其生命的正常运转。它具有高效、安全、可靠的特点,由血液透析机、透析器、血液泵、滤器、管路和监测仪器等组成。根据透析液的不同,血液透析设备可以分为单次透析和连续透析两种类型。
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