抗链球菌溶血素O（ASO）检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

渝械注准20242400118

注册人名称

渝械注准20242400118

注册人住所

重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2

生产地址

重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2

产品名称

抗链球菌溶血素O（ASO）检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

条型：1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；40人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。卡型：1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；40人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。

结构及组成

本试剂盒由相应人份铝箔袋包装的测试条/测试卡、干燥剂、稀释液组成。测试条主要由样品垫（玻璃纤维）、胶体金垫（含有胶体金标记的鼠抗人IgG）、硝酸纤维素膜（C线包被有羊抗鼠IgG、T线包被有链球菌溶血素O抗原）、吸水纸组成。测试卡在测试条的基础上增加塑料外壳。稀释液成分：pH 7.2-7.4 磷酸盐缓冲液（PBS）0.01mol/L，稀释液装量：4ml/瓶。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定性检测人体血清/血浆/全血中抗链球菌溶血素O（ASO）。

产品储存条件及有效期

原包装产品于2～30℃条件下，避光密封干燥条件下贮存，切勿冷冻。自生产之日起，有效期24个月。检测试剂应在打开铝箔袋包装1小时内使用，如在温度高于30℃或在湿度高于75%环境中，应即开即用。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局

批准日期

2024-04-09