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一次性使用高频切开刀
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注册证编号
国械注准20193010990
注册人名称
国械注准20193010990
注册人住所
南京高新开发区高科三路10号
生产地址
南京高新区药谷大道199号， 南京高新开发区高科三路10号， 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）
产品名称
一次性使用高频切开刀
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由刀头、绝缘件、惰性电极、外管组件、护套管、连接线缆、手柄组件、连接管组件组成，产品经环氧乙烷灭菌，有效期3年。
适用范围
该产品在医疗机构中与内窥镜和高频电刀配合使用，对消化道组织进行标记、切开、冲洗和分层剥离。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-12
有效期至
2024-12-11
变更情况
2020-01-03 “注册人名称:南京微创医学科技股份有限公司”变更为“注册人名称:南微医学科技股份有限公司”。
2020-02-19 “生产地址:高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号（灭菌地址）。”变更为“生产地址:南京高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号（灭菌地址）。”。
2023-12-21 见产品技术要求变更对比表。
2024-01-04 载明
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