医用透明质酸钠凝胶

国械注准20183161501

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河南郑州高新技术产业开发区国槐街8号

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医用透明质酸钠凝胶

第三类

型号：无规格：0.5mL、0.85mL、1.0mL、1.5mL

该产品由透明质酸钠的水溶液(标示浓度15mg/mL)预灌装进 注射器制成，注射器锥头套有保护帽，包装内配有冲洗针。其中透明质酸钠由微生物发酵法制取。该产品经过滤除菌和无菌过程控制达到无菌，一次性使用。

该产品为眼科手术用粘弹剂，用于：1.人工晶状体植入及取 出术；2.角膜移植术；3.青光眼手术；4.视网膜剥离术；5.眼外伤手术及眼外科手术。

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国家药品监督管理局

2022-12-16

2028-01-01

2022-04-19 产品技术要求内容变更详见附件。 2022-11-10 详见产品技术要求变化对比表。 2022-11-10 详见产品技术要求变化对比表。