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床旁监护仪

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注册证编号
沪械注准20162210693
注册人名称
沪械注准20162210693
注册人住所
上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)
生产地址
上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)
产品名称
床旁监护仪
管理类别
第二类
型号规格
SVM-7501、SVM-7502、SVM-7521、SVM-7522
结构及组成
产品由主机、接地线、电源线、记录器模块、电池包、心电导联线(3电极)、心电导联线(5电极)、成人/小儿用充气管、成人用袖带、新生儿用充气管、新生儿用一次性袖带、可重复使用脉搏血氧探头、可重复使用热敏电阻探头和嵌入式软件(版本号:V01-01)构成。
适用范围
本产品可放置在患者附近,与指定的血氧饱和度传感器和体温传感器配合使用,对患者的心电、呼吸(阻抗法)、血氧饱和度、体温、无创血压进行动态监护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2016-10-12
有效期至
2021-10-11
变更情况
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