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生物信息红外肝病治疗仪(BILT肝病治疗仪)
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注册证编号
浙食药监械(准)字2006第2260555号
注册人名称
浙食药监械(准)字2006第2260555号
注册人住所
杭州市萧山经济技术开发区建设二路100号
生产地址
杭州市萧山经济技术开发区建设二路100号
产品名称
生物信息红外肝病治疗仪(BILT肝病治疗仪)
管理类别
第二类
型号规格
DSG-Ⅰ、DSG-Ⅱ、DSG-Ⅲ、DSG-Ⅳ
结构及组成
产品由控制面板、调节轮、机柜、光能发生器及外罩、防爆罩、显示屏(DSG-Ⅰ型无)、指套(脉搏传感器)组成。产品红外辐射的波长范围不窄于0.76μm~1.5μm;脉搏传感器的频率响应范围:50次/分~120次/分;照射距离为20cm时,辐射强度大于0.07W/cm2;产品的定时设置为5min~90min,允差为±5%;脉搏显示误差范围:±5%;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供慢性肝病患者辅助康复治疗用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2006-11-22
有效期至
2010-11-21
变更情况
/
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