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正压通气治疗机

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注册证编号
粤械注准20192080882
注册人名称
粤械注准20192080882
注册人住所
深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙一路2号高新奇一期科技股份有限公司BC602
生产地址
深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙一路2号高新奇一期科技股份有限公司BC602
产品名称
正压通气治疗机
管理类别
第二类
型号规格
RXiBreeze 20C、HPS-A500、RXiBreeze 20A、RXiBreeze 20A Pro
结构及组成
正压通气治疗机由主机,湿化器以及电源适配器组成,不包含血氧仪、管路和面罩。
适用范围
用于缓解体重在30kg以上患者的阻塞性睡眠呼吸暂停,从而达到辅助治疗目的。不可用于生命支持,不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停,需要在专业医生指导下使用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-08-12
有效期至
2024-08-11
变更情况
2022-08-01: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共5页)。
正压通气治疗机是一种用于呼吸、麻醉和急救的医疗器械。它通过提供正压气流来辅助或代替患者的自主呼吸,以维持氧气供应和二氧化碳排出,从而保持呼吸功能的正常运作。 正压通气治疗机的特点包括: 1. 高效的通气支持:正压通气治疗机能够提供稳定的气流,确保患者的呼吸功能得到充分支持。 2. 安全的麻醉管理:正压通气治疗机在麻醉过程中能够提供可靠的气流控制,确保患者的安全。 3. 灵活的应用范围:正压通气治疗机适用于各种临床环境,包括急诊科、重症监护室、手术室等。 正压通气治疗机通常由以下几个组成部分构成: 1. 控制系统:包括气流控制器、压力传感器等,用于监测和调节气流的压力和流量。 2. 气体输送系统:包括气源、气管、气囊等,用于输送气体到患者的呼吸道。 3. 监测系统:包括呼吸频率、氧气浓度、二氧化碳浓度等监测设备,用于监测患者的呼吸状态。 根据不同的功能和应用需求,正压通气治疗机可以分为以下几种类型: 1. 呼吸机:用于支持患者的自主呼吸,适用于慢性呼吸衰竭、急性呼吸窘迫综合征等疾病。 2. 麻醉机:用于麻醉过程中的气体输送和呼吸支持,适用于手术室和麻醉科。 3. 急救机:用于急救过程中的气道管理和呼吸支持,适用于急诊科和重症监护室。 总之,正压通气治疗机是一种重要的医疗器械,能够提供有效的呼吸支持和气道管理,广泛应用于呼吸、麻醉和急救等临床领域。
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