器械数据库
椎体成形术辅助器械
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20192040510
注册人名称
苏械注准20192040510
注册人住所
常州市武进高新区龙庆路2号
生产地址
常州市武进高新区龙庆路2号
产品名称
椎体成形术辅助器械
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
椎体成形术辅助器械由穿刺针、引导丝、引导针、扩张器、椎体钻、穿刺扩张器、活检取出器、活检取出钳、撑开器、压力泵、骨水泥填充器、囊袋骨水泥推杆十二个部分组成；各组成部件的规格、型号及组配配置见附件；产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-09-28
有效期至
2029-05-27
变更情况
/
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