器械数据库

糖类抗原19-9校准品

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20203400592
注册人名称
国械注准20203400592
注册人住所
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404
生产地址
广州高新技术产业开发区荔枝山路6号,1号楼4楼401-408室;2号楼1楼、4楼
产品名称
糖类抗原19-9校准品
管理类别
第三类
型号规格
4瓶,0.5mL/瓶(冻干品复溶体积)。
结构及组成
校准品中含有人源性CA19-9抗原,溶于含有蛋白稳定剂的缓冲液中。防腐剂:Proclin300。 (具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于定量检测糖类抗原19-9项目的标准曲线校正。
产品储存条件及有效期
在2~8℃储存,有效期十二个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-19
有效期至
2025-06-18
变更情况
/