穿戴式血氧监测仪

注册证信息下载

注册证编号

川械注准20182070120

注册人名称

川械注准20182070120

注册人住所

中国（四川）自由贸易试验区成都高新区益州大道中段1858号天府软件园G区3栋10层1001、1002号

生产地址

成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路211号3栋1楼107

产品名称

穿戴式血氧监测仪

管理类别

第二类

型号规格

WD2A、WD2A-1、WD2A-2、WD2A-3、WD2B、WD2B-1、WD2B-2

结构及组成

产品由控制系统、采集测量系统、内部存储器、电源管理系统、无线蓝牙模块及云卫康App组成。其中WD2A、WD2A-1、WD2A-2、WD2A-3型号的固件软件版本号为：V1.0.0；WD2B、WD2B-1、WD2B-2型号的固件软件版本号为：V2.0.0；云卫康iOS App版本号为4.3，Android App版本号为4.3。

适用范围

产品用于对人体血氧饱和度、心率进行连续测量和数据存储。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

四川省药品监督管理局

批准日期

2022-11-09

有效期至

2028-08-13