一次性使用吸痰管

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注册证编号

浙食药监械（准）字2008第2660107号

注册人名称

浙食药监械（准）字2008第2660107号

注册人住所

杭州市余杭区余杭镇圣地路9号

生产地址

杭州市余杭区余杭镇圣地路9号

产品名称

一次性使用吸痰管

管理类别

第二类

型号规格

5Fr、6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr

结构及组成

产品由吸痰连接头、负压控制器和带孔侧的管道组成。产品手感应光滑、色泽均匀，无飞边、明显杂质和明显的机械损伤；吸痰管应畅通;管内输入100Kpa的气压，持续15s, 吸痰管应无泄漏；管壁在≥-0.08Mpa的负压下15s不会吸瘪；产品应无细胞毒性、无致敏性,口腔粘膜刺激应不大于轻度刺激;产品应无菌，经环氧乙烷灭菌7天后，其残留量应不大于10mg/Kg。

适用范围

供临床机构或家庭吸痰、吸污用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2008-06-13

有效期至

2012-06-13