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降钙素原(PCT)检测试剂(胶体金法)
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注册证编号
粤械注准20152400254
注册人名称
粤械注准20152400254
注册人住所
广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号
生产地址
广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号
产品名称
降钙素原(PCT)检测试剂(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒
结构及组成
由25袋PCT检测试剂卡（1人份/袋）和1张比色卡片组成。PCT检测试剂卡包含PCT特异性抗体1、PCT特异性抗体2、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、玻璃纤维膜、吸水纸及其支持物。
适用范围
用于体外定性检测人血清、血浆中的降钙素原（PCT）。
产品储存条件及有效期
储存于2-30℃，避光干燥处，有效期18个月；开封后有效期1小时，忌冷冻或在有效期后使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2015-03-23
有效期至
2020-03-22
变更情况
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