一次性使用压力延长管

国械注准20193030723

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深圳市龙岗区横岗街道六约社区吉榕路18号办公室楼H栋201

深圳市龙岗区横岗街道深坑吉榕路18号

一次性使用压力延长管

第三类

型号分为单路B型、单路BF型、单路BF2型、多路T型、多路TF型、多路Y型、多路YF型、多路YF2型，规格为：300psi、1200psi；根据管路的长度划分的长度标称值有：100mm、300mm、500mm、600mm、750mm、1000mm、1100mm、1200mm、1500mm、1800mm、2000mm、2500mm。

本产品由内圆锥鲁尔接头保护帽、内圆锥鲁尔接头、外圆锥鲁尔接头保护帽、外圆锥鲁尔接头、管路、防回流阀、三通组成；采用的原材料为聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC:增塑剂为DEHP）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、聚碳酸酯（PC）；产品经环氧乙烷灭菌；具体产品型号组件描述详见附页。

本产品供医疗部门在进行数字减影血管造影术（DSA）、计算机控制断层扫描（CT）、超声（US）、核磁共振（MRI）检查中，用于连接注射器和造影导管，注入造影剂和/或生理盐水进行血管造影。

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国家药品监督管理局

2019-09-29

2024-09-28

2019-12-26 “注册人住所:深圳市龙岗区横岗街道六约深坑工业区深坑路6号；生产地址:深圳市龙岗区横岗六约深坑工业区”变更为“注册人住所:深圳市龙岗区横岗街道六约社区吉榕路18号办公室楼H栋201；生产地址:深圳市龙岗区横岗街道深坑吉榕路18号”。