自身免疫性肝病(ALD)相关抗体IgAGM检测试剂盒（间接免疫荧光法）

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注册证编号

京械注准20232400061

注册人名称

京械注准20232400061

注册人住所

北京市北京经济技术开发区科创十四街99号7幢三层3单元301、302室

生产地址

北京市北京经济技术开发区科创十四街99号7幢三层3单元301、302室

产品名称

自身免疫性肝病(ALD)相关抗体IgAGM检测试剂盒（间接免疫荧光法）

管理类别

第二类

型号规格

型号：6基质组合A、6基质组合B、6基质组合C、6基质组合D、5基质组合A、5基质组合B、5基质组合C、5基质组合D、5基质组合E、5基质组合F、4基质组合A、4基质组合B、4基质组合C、4基质组合D、3基质组合A、3基质组合B、3基质组合C、2基质组合A、2基质组合B、2基质组合C、2基质组合D、2基质组合E、1基质组合A、1基质组合B、1基质组合C、1基质组合D、1基质组合E 规格：3×10（30人份）、5×10（50人份）、10×10（100人份）

结构及组成

适用范围

用于体外定性检测人血清或血浆中的抗胃壁细胞抗体（PCA）、抗线粒体抗体（AMA)、抗平滑肌抗体（ASMA）、抗肝肾微粒体抗体（抗LKM抗体）、抗心肌抗体（抗HRA抗体）、抗核抗体（ANA）。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃保存，有效期为18

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期