一次性使用医用口罩

闽械注准20202140502

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福建省泉州市晋江市磁灶镇中国包装印刷产业（晋江）基地锦城路224号晋江华富彩印有限公司厂房三楼

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一次性使用医用口罩

第二类

型号：非无菌型平面耳挂式 规格：大号、中号

由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成，共3层。产品为非无菌型。

供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

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无

福建省药品监督管理局

2020-12-08

2025-12-07

2022年04月29日 1、型号规格变更为“型号：非无菌型平面耳挂式、非无菌型立体耳挂式，规格：大号、中号”。 2、结构及组成变更为“由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中平面耳挂式口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成，共3层；立体耳挂式口罩体由内外层及中间1层纺粘无纺布、中间2层熔喷无纺布构成，共4层。产品为非无菌型。” 3、产品技术要求变更详见附件（共2页）。