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一次性使用肛肠吻合器及附件

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注册证编号
苏械注准20172020469
注册人名称
苏械注准20172020469
注册人住所
常州市天宁区北塘河路8号恒生科技园二区1幢901室
生产地址
常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)
产品名称
一次性使用肛肠吻合器及附件
管理类别
第二类
型号规格
YG-32/34/36
结构及组成
一次性使用肛肠吻合器及附件主要由抵钉座总成、吻切组件、后收紧圈、指示视窗、固定手柄、调节螺母、活动手柄、保险块、吻合钉、环形刀组成,附件由扩张器、导入器、穿线器、引线钩组成,吻合器按吻切组件的直径不同分为32、34、36三种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于齿状线上黏膜选择性切除。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-20
有效期至
2027-04-05
变更情况
2023-10-20注册人住所变更 由“常州市天宁区青洋北路47号黑牡丹科技园19幢二层局部”变更为“常州市天宁区北塘河路8号恒生科技园二区1幢901室”生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”