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盐溶胶治疗仪

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注册证编号
苏械注准20192090954
注册人名称
苏械注准20192090954
注册人住所
南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号B1栋
生产地址
南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号B1栋
产品名称
盐溶胶治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
KC-S100、KC-S200、
结构及组成
产品由外壳(带盐盒仓)、电源适配器、动力系统、控制系统、显示系统和软件(软件发布版本为V2)组成。
适用范围
该产品可产生干燥的盐气溶胶,用以辅助治疗呼吸器官疾病。
产品储存条件及有效期
申报产品为有源产品
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-07-18
有效期至
2024-08-11
变更情况
2022-07-18产品技术要求变更 由“见技术要求变更对比表”变更为“见技术要求变更对比表”型号、规格变更 由“KC-S100”变更为“KC-S100、KC-S200、”