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一次性使用非顺应性冠脉球囊扩张导管
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注册证编号
国械注准20223031767
注册人名称
国械注准20223031767
注册人住所
广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室
生产地址
广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室
产品名称
一次性使用非顺应性冠脉球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为快速交换式球囊扩张导管，由近端管体、鲁尔接头、远端管体、球囊组成。球囊材料为尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
该产品适用于扩张冠状动脉的狭窄部分和支架后扩张，从而改善心肌供血能力和支架的贴壁效果。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-12-23
有效期至
2027-12-22
变更情况
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