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全自动荧光免疫分析仪

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注册证编号
粤械注准20242220896
注册人名称
粤械注准20242220896
注册人住所
广东省广州市海珠区广州国际生物岛螺旋三路6号
生产地址
广州市开发区科学城南翔三路11号5栋2楼、1楼(委托生产)
产品名称
全自动荧光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
SMD-100
结构及组成
由样本制备模块(其包含加样模块、试剂管理模块、孵育模块、清洗分离模块)、样本转移模块(其包含送杯组件、清洗组件、样本转移组件)、光学检测模块、数据处理模块(含计算机及控制软件)组成。
适用范围
与本公司生产的荧光免疫试剂配套使用,用于甲胎蛋白项目的检测。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-07-11
有效期至
2029-07-10
变更情况
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全自动荧光免疫分析仪是一种临床检验器械,用于检测人体血液、尿液等样本中的生物标志物,以辅助医生进行疾病的诊断和监测。该仪器具有以下特点: 1. 高效自动化:全自动荧光免疫分析仪采用先进的自动化技术,能够实现样本的自动处理、试剂的自动加样、反应的自动控制等功能,大大提高了工作效率和准确性。 2. 高灵敏度和特异性:该仪器采用荧光免疫分析技术,具有高度灵敏的检测能力,能够检测到低浓度的生物标志物,并且具有良好的特异性,能够准确区分不同的分子。 3. 多功能组合:全自动荧光免疫分析仪可以同时检测多个指标,包括常见的生化指标、免疫学指标、肿瘤标志物等,满足不同科室的临床需求。 4. 简便易用:该仪器操作简单,只需将样本和试剂放入仪器中,设定相应的参数,即可开始检测。同时,仪器还具有友好的界面和操作提示,方便用户进行操作。 全自动荧光免疫分析仪主要由样本处理系统、试剂加样系统、反应系统、检测系统和数据处理系统等组成。样本处理系统用于对样本进行预处理,去除干扰物质;试剂加样系统用于自动加入试剂;反应系统用于控制反应的时间和温度;检测系统用于测量荧光信号的强度;数据处理系统用于分析和解读检测结果。 根据不同的检测需求,全自动荧光免疫分析仪可以分为不同类型,包括单通道和多通道型。单通道型仪器适用于单个样本的检测,多通道型仪器可以同时处理多个样本,提高工作效率。 总之,全自动荧光免疫分析仪是一种高效、灵敏、多功能的临床检验器械,能够为医生提供准确的检测结果,帮助他们进行疾病的诊断和监测。
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