器械数据库

医用外科口罩

注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20202140586
注册人名称
鲁械注准20202140586
注册人住所
山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地H13号楼502室
生产地址
山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地G5号楼101室四层
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面耳挂式17.5cm×9.5cm(无菌型),平面耳挂式17.5cm×9.5cm(非无菌型)。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构,内、外两层由纺粘无纺布材料制成,中间过滤层由聚丙烯熔喷布制成;鼻夹由聚乙烯材料制成;口罩带由涤纶材料制成。产品以无菌或非无菌提供。
适用范围
供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-06-05
有效期至
2021-06-04
变更情况
/