锁定型金属接骨板系统

国械注准20193130053

国械注准20193130053

泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内

泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内12、13(A、B区)、14号厂房

锁定型金属接骨板系统

第三类

见附页

该产品由锁定金属接骨板和接骨螺钉组成，接骨螺钉分为锁定金属接骨螺钉和非锁定金属接骨螺钉。锁定型金属接骨板采用符合GB/T13810-2007标准的TA3纯钛材料制造，接骨螺钉采用符合GB/T13810-2007标准的TC4钛合金材料制造。产品表面经过氧化处理。非灭菌包装。

适用于骨科手术时作四肢骨折断端连接内固定。

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国家药品监督管理局

2019-01-23

2024-01-22

2019-03-15 “注册人住所：泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内；生产地址：泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内 12、13（A、B区）、14号厂房”变更为“注册人住所：泰州市高港区大泗镇宇马路2号；生产地址：泰州市高港区大泗镇宇马路2号”。