恒温核酸扩增检测仪

国械注准20223220982

国械注准20223220982

浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号3幢4号楼401室

浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号3幢3号楼3-4层

恒温核酸扩增检测仪

第三类

FMS-800M

产品由主机（控制模块、温控模块、光电检测模块）、控制软件（V1.0.4）和电源适配器组成。

该产品采用恒温核酸扩增技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体痰液、咽拭子样本中的靶核酸（RNA）进行定性检测，包括病原体项目。

/

/

/

／

国家药品监督管理局

2022-08-02

2027-08-01

2022-10-27 “生产地址:浙江省杭州市西湖区三墩镇振中路208号2幢4、5层”变更为“生产地址:浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号3幢3号楼3-4层”。 2022-10-27 “生产地址:浙江省杭州市西湖区三墩镇振中路208号2幢4、5层”变更为“生产地址:浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号3幢3号楼3-4层”。 2022-10-27 “生产地址:浙江省杭州市西湖区三墩镇振中路208号2幢4、5层”变更为“生产地址:浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号3幢3号楼3-4层”。