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合成树脂牙
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注册证编号
国械注准20153630274
注册人名称
国械注准20153630274
注册人住所
上海市虹口区天通庵路690号
生产地址
江苏省常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号
产品名称
合成树脂牙
管理类别
第三类
型号规格
包括单色和复色（具体详见附件）
结构及组成
单色牙由模具一次热压成型，一次获得牙釉质、牙本质的外观形态。单色牙组成：70 %聚甲基丙烯酸甲酯树脂，27 %甲基丙烯酸甲酯单体，2 %交联剂二甲基丙烯酸乙二醇酯，以及总量约为1 %的颜料组成，其中钛白（约0.5 %）、钛黄（约0.25 %）、钴蓝（约0.25 %）。复色牙由模具两次热压成型，两次热压分别获得牙釉质、牙本质的外观形态。复色牙组成与单色牙相同即：70 %聚甲基丙烯酸甲酯树脂，27 %甲基丙烯酸甲酯单体，2 %交联剂二甲基丙烯酸乙二醇酯，以及总量约为1 %的颜料组成，其中钛白（约0.5 %）、
适用范围
适用于临床局部义齿、全口义齿的制作。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-02-12
有效期至
2020-02-11
变更情况
2016-04-15 “注册人名称：上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂；注册人住所：上海市虹口区天通庵路690号”变更为“注册人名称：常熟尚齿齿科材料有限公司；注册人住所：常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号”。
2020-04-14 “生产地址：江苏省常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号”变更为“生产地址：常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号”。
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合成树脂牙是一种常见的口腔科器械，用于修复牙齿缺损或美容牙齿外观。它具有以下特点：
1. 高度可塑性：合成树脂牙可以根据患者的牙齿形态和颜色需求进行定制，以达到最佳的美观效果。
2. 耐磨性强：合成树脂牙经过特殊处理，具有较高的耐磨性，能够长时间保持牙齿的外观和功能。
3. 轻质材料：合成树脂牙相比于传统的金属材料，更轻巧，更符合现代人对于舒适感的追求。
4. 生物相容性好：合成树脂牙采用无毒、无害的材料制成，对人体无刺激作用，不会引起过敏反应。
合成树脂牙的主要组成成分是树脂基质和填充材料。树脂基质通常是一种聚合物，如丙烯酸树脂或甲基丙烯酸树脂，具有良好的可塑性和耐磨性。填充材料可以是玻璃纤维、陶瓷颗粒或其他纳米颗粒，用于增加合成树脂牙的强度和稳定性。
根据不同的应用需求，合成树脂牙可以分为多种类型。常见的类型包括：
1. 前牙合成树脂牙：用于修复前牙的缺损或改善前牙的外观，具有良好的美观效果。
2. 后牙合成树脂牙：用于修复后牙的缺损，具有较高的耐磨性和强度。
3. 全口合成树脂牙：用于全口修复，可以根据患者的牙齿情况进行定制，达到最佳的整体效果。
总之，合成树脂牙是一种常见的口腔科器械，具有高度可塑性、耐磨性强、轻质材料和生物相容性好等特点。根据不同的应用需求，可以选择不同类型的合成树脂牙进行修复和美容。
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