人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定试剂盒(荧光免疫层析法)

赣械注准20192400074

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江西省宜春市袁州区医药工业园

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人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定试剂盒(荧光免疫层析法)

第二类

1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；

1.准确度：相对偏差（B%）应在±15.0%之内； 2.线性范围：其分析测量范围为2.5IU/L ~10000IU/L，相关系数r≥0.99； 3.最低检出限：应不高于2.5IU/L； 4.重复性：变异系数CV≤15%； 5.批间差：相对极差R≤15%。

适用于体外定量检测血清、血浆或全血样本中的人绒毛膜促性腺激素β亚单位（β-HCG)浓度。

本试剂盒应在4℃~30℃环境下储存，有效期为24个月。

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江西省药品监督管理局

2024-02-07

2029-04-10

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