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铁蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)

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注册证编号
冀械注准20182400173
注册人名称
冀械注准20182400173
注册人住所
石家庄市高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房
生产地址
石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房
产品名称
铁蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
20T/盒、40T/盒
结构及组成
(1)检测卡:由塑料卡壳与试纸条构成,试纸条上的主要成分有:a)FER单克隆抗体Ⅰ(固定在硝酸纤维素膜上);b)羊抗鼠IgG抗体(固定在硝酸纤维素膜上);c)荧光标记的FER单克隆抗体Ⅱ、吸水纸及聚氯乙烯(PVC)底板组成。(2)ID卡。
适用范围
用于检测人全血/血清/血浆样本中铁蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2~30℃,有效期为12个月。铝箔袋开封后,在湿度≤80%条件下使用,有效期为1小时。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2018-06-25
有效期至
2028-06-24
变更情况
2023-04-14:1.生产地址:“河北省石家庄市高新产业开发区方亿科技园A区1号楼5层03、04厂房”变更为“石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房”