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沙眼衣原体和淋球菌核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)
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注册证编号
国械注准20243400683
注册人名称
国械注准20243400683
注册人住所
上海市浦东新区紫萍路908弄9号、1号3层
生产地址
上海市浦东新区紫萍路908弄9号
产品名称
沙眼衣原体和淋球菌核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)
管理类别
第三类
型号规格
48测试/盒
结构及组成
试剂盒由CT/NG核酸提取试剂、CT/NG芯片、CT/NG阳性对照、CT/NG阴性对照、CT/NG内标、CT/NG芯片封口膜组成。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒用于定性检测男性尿道拭子、女性宫颈拭子中的沙眼衣原体（Chlamydia trachomatis， CT）、淋球菌（Neisseria gonorrhoeae，NG）中的核酸DNA。
产品储存条件及有效期
-20±5℃储存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-11
有效期至
2029-04-10
变更情况
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