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一次性使用精密过滤输液器 带针
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注册证编号
国械注准20223141360
注册人名称
国械注准20223141360
注册人住所
山东省青岛市高新区和源路236号
生产地址
山东省青岛市高新区和源路236号
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
本产品由塑料瓶塞穿刺器保护套（PE）、塑料瓶塞穿刺器（ABS）、塑钢针瓶塞穿刺器（ABS、不锈钢）、管路（TPE）、止液夹(POM)、三通(ABS)、滴管(ABS)、滴斗(TPE)、药液过滤器(PES)、流量调节器(ABS)、注射件(ABS、聚异戊二烯)、外圆锥接头(ABS)和静脉输液针（连接座(ABS)、软管（TPE）、针柄（ABS）、针管(不锈钢)和保护套（PE））组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
产品供临床上为患者重力输注药液，仅用于重力式输液。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-10-13
有效期至
2027-10-12
变更情况
2022-11-01 “生产地址：山东省青岛市黄岛区团结路681-1号”变更为“生产地址：山东省青岛市黄岛区团结路681-1号；山东省青岛市高新区和源路236号”
2023-03-15 “注册人住所：山东省青岛市黄岛区团结路681-1号；生产地址：山东省青岛市黄岛区团结路681-1号；山东省青岛市高新区和源路236号”变更为“注册人住所：山东省青岛市高新区和源路236号；生产地址：山东省青岛市高
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