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全自动生物芯片分析仪
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注册证编号
鄂械注准20242224864
注册人名称
鄂械注准20242224864
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房
产品名称
全自动生物芯片分析仪
管理类别
第二类
型号规格
BC2000
结构及组成
本产品主要由液体处理模块、阅读仪模块、触摸显示屏、扫码枪及软件（发布版本V1）组成。其中液体处理模块主要由移液模块、孵育器、洗板机、试剂载架、样本载架组成，阅读仪模块主要由工控机、CCD相机和二维运动机构组成。
适用范围
本产品采用蛋白芯片-化学发光法，与本公司生产配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对人体血清样本中的被分析物进行定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2024-03-27
有效期至
2029-03-26
变更情况
无无
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