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一次性使用直线型吻合器和钉仓组件

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注册证编号
苏械注准20142020561
注册人名称
苏械注准20142020561
注册人住所
常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园11号楼4楼
生产地址
常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园11号楼4楼, 常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗孵化园D1号标准厂房西侧2楼
产品名称
一次性使用直线型吻合器和钉仓组件
管理类别
第二类
型号规格
AYL-30L,AYL-45L,AYL-60L,AYL-75L,AYL-90L,AYL-30H,AYL-45H,AYL-60H,AYL-75H,AYL-90H
结构及组成
一次性使用直线型吻合器和钉仓组件由抵钉座(12Cr18Ni9)、钉仓组件(ABS)、隔板、支架板、定位按钮、复位按钮、激发柄、固定手柄、缝合钉(TA2G)组成,根据手术中需要缝合组织的长度和厚度的不同分为若干种规格。每把吻合器可选配1~3个钉仓,配置的钉仓只能用于同一台手术中。产品经钴-60辐照灭菌,以无菌形式提供,为一次性使用。
适用范围
适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-04-18
有效期至
2024-11-17
变更情况
2022-04-18注册人住所变更 由“常州市钟楼区新岗路18号”变更为“常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园11号楼4楼”生产地址变更 由“常州市钟楼区新岗路18号”变更为“常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园11号楼4楼, 常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗孵化园D1号标准厂房西侧2楼”