器械数据库
核酸扩增分析仪
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20223220270
注册人名称
国械注准20223220270
注册人住所
重庆市高新区金凤镇凤笙路53号6号楼
生产地址
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号4幢2-1至2-9
产品名称
核酸扩增分析仪
管理类别
第三类
型号规格
JY-1000B
结构及组成
该产品主要由控制系统、温控系统、光学系统、电源模块和软件（嵌入式软件，版本号：2；PC端软件，版本号：2）组成。
适用范围
该产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体口腔黏膜脱落细胞样本中的靶核酸（DNA）进行定性检测，包括人类基因多态性项目。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-02-25
有效期至
2027-02-24
变更情况
2023-02-08 “注册人住所:重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号4幢2-1、2-9”变更为“注册人住所:重庆市高新区金凤镇凤笙路53号6号楼”
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