糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

浙械注准20162400991

注册人名称

浙械注准20162400991

注册人住所

浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层

生产地址

浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层

产品名称

糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

320mL（试剂1：4×60mL+试剂2A：2×2mL+试剂2B：2×38mL；附：溶血液8×100mL）；160mL（试剂1：2×60mL+试剂2A：1×2mL+试剂2B：1×38mL；附：溶血液4×100mL）；480mL（试剂1：4×90mL+试剂2A：2×3mL+试剂2B：2×57mL；附：溶血液12×100mL）；240mL（试剂1：2×90mL+试剂2A：1×3mL+试剂2B：1×57

结构及组成

试剂1：甘氨酸，胶乳；试剂2A：甘氨酸，防腐剂（Proclin 300），羊抗鼠IgG抗体；试剂2B：甘氨酸，鼠抗人HbA1c单克隆抗体，防腐剂（Proclin 300）；溶血液：纯化水，防腐剂（Proclin 300）；校准品、质控品：糖化血红蛋白，防腐剂（Proclin300）。（具体内容详见说明书）

适用范围

用于体外定量测定人血清中糖化血红蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

该试剂盒在2℃～8℃保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2021-02-05