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肌酐(CREA)测定试剂盒(酶法)
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注册证编号
沪食药监械（准）字2013第2400242号
注册人名称
沪食药监械（准）字2013第2400242号
注册人住所
青浦区重固镇外青松公路4925号D-130
生产地址
上海市普陀区古浪路1657号
产品名称
肌酐(CREA)测定试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
400ml/盒（R1：100ml×3 R2：100ml×1）、240ml/盒（R1：60ml×3 R2：60ml×1）、240ml/盒（R1：60ml×3 R2：20ml×3）、200ml/盒（R1：50ml×3 R2：50ml×1）。
结构及组成
R1：肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、ESPMT、稳定剂；R2：肌酐氨基水解酶、4-AAP、POD、、稳定剂。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清（血浆）或尿液样本中肌酐的浓度，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-01-29
有效期至
2017-01-28
变更情况
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