一次性使用等离子手术电极

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注册证编号

国械注准20233010407

注册人名称

国械注准20233010407

注册人住所

北京市房山区沙岗街 6 号院二区 10 号楼-1 至 3 层 101 二单元 3 层

生产地址

北京市房山区沙岗街 6 号院二区 10 号楼-1 至 3 层 101 二单元 3 层

产品名称

一次性使用等离子手术电极

管理类别

第三类

型号规格

R-DQH-01、R-DQH-01-01、R-DQH-02、R-DQH-02-01、R-DQH-03、R-DQH-03-01、R-DQH-04、R-DQH-04-01、 R-DQH-05、R-DQH-05-01、R-DQH-06、R-DQH-06-01、 R-DQH-07、R-DQH-07-01、R-DQH-08、R-DQH-08-01

结构及组成

一次性使用等离子手术电极分为R-DQH-XX带导线型与R-DQH-XX-01不带导线型。R-DQH-XX型产品由双极电极丝、陶瓷管、不锈钢外管、绝缘管、滑套、防水塞、电极电缆、电缆接口组成。R-DQH-XX-01型产品由双极电极丝、陶瓷管、不锈钢外管、绝缘管、滑套、防水塞（选配）、封头钢管、固定钢管组成。

适用范围

该产品在生理盐水环境下使用，与电切内窥镜及等离子手术设备配套使用，用于经宫腔对宫内组织进行切割与凝血和经尿道对前列腺组织进行切割与凝血。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-03-23

有效期至