器械数据库

血小板抗体检测用指示红细胞(固相凝集法)

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153400768
注册人名称
国械注准20153400768
注册人住所
吉林省长春市高新开发区晨光街433号
生产地址
吉林省长春市高新开发区晨光街433号
产品名称
血小板抗体检测用指示红细胞(固相凝集法)
管理类别
第三类
型号规格
6mL
结构及组成
IgG抗体(人源化的IgG型抗D单克隆抗体)致敏红细胞
适用范围
本产品配合血小板抗体检测试剂盒(固相凝集法)使用,用于体外定性检测血小板抗体和血小板交叉配型,仅用于体外诊断,不适用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
2~8℃储存,有效期2个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-02
有效期至
2025-03-01
变更情况
2018-04-19 “注册人住所:长春市前进大街3255号”变更为“注册人住所:吉林省长春市高新开发区晨光街433号”。 2020-04-13 “生产地址:长春市高新开发区晨光街433”变更为“生产地址:吉林省长春市高新开发区晨光街433号”。