器械数据库
一次性使用电子膀胱镜
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注册证编号
粤械注准20232062137
注册人名称
粤械注准20232062137
注册人住所
珠海市金湾区三灶镇安基中路445号
生产地址
珠海市金湾区三灶镇安基中路445号
产品名称
一次性使用电子膀胱镜
管理类别
第二类
型号规格
CY-55-22、CYT-55-22、CYY-55-22、CY-58-28、CYT-58-28、CYY-58-28
结构及组成
该产品由头端部、弯曲部、插入管、操作部组成，可包含T型阀或Y型阀。产品经环氧乙烷灭菌后以无菌形式提供，一次性使用。
适用范围
该产品为一次性使用医疗器械，与本公司生产的电子内窥镜图像处理器（型号：HV-100）配套使用，用于尿道、膀胱检查、诊断或治疗中观察成像。不可与高频手术器械配合使用，在医疗机构中使用。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-12-19
有效期至
2028-12-18
变更情况
/
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