精子制动液

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注册证编号

国械注准20233180119

注册人名称

国械注准20233180119

注册人住所

上海市闵行区新骏环路138号1幢201室

生产地址

上海市闵行区新骏环路138号1幢101室、201室

产品名称

精子制动液

管理类别

第三类

型号规格

产品型号：9318、9344、9346，对应的规格：1mLx5瓶、0.5mLx5瓶、0.2mLx5瓶。

结构及组成

产品由甘氨酸, L-丙氨酸, L-天冬酰胺, L-天冬氨酸, L-谷氨酸, L-脯氨酸, L-丝氨酸, 葡萄糖, 丙氨酰谷氨酰胺, 乳酸钠, 丙酮酸钠, 硫酸庆大霉素, 人血白蛋白, 乙二胺四乙酸（EDTA）,牛磺酸, 聚乙烯吡咯烷酮, 4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES游离酸）,氯化钠, 氯化钾, 七水硫酸镁, 磷酸二氢钠二水合物, 二水氯化钙, 碳酸氢钠, 注射用水组成。产品经过滤除菌和无菌灌装工艺生产，一次性使用，货架有效期7个月。

适用范围

用于卵胞浆内单精子注射(ICSI)过程中降低精子活动力。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-02-02

有效期至

2028-02-01