器械数据库

一次性使用微创筋膜闭合器

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20182660575
注册人名称
苏械注准20182660575
注册人住所
武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号,武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号
产品名称
一次性使用微创筋膜闭合器
管理类别
第二类
型号规格
A型
结构及组成
一次性使用微创筋膜闭合器主要由闭合固件和缝线穿引器两部分组成(产品不含缝线,但需要与2-0和0缝线配合使用)。闭合固件由器身、近端翼、手环组成,器身上有座盘、导引孔、出线口、指握点组成;缝线穿引器由缝针和手柄组成。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合,以闭合手术切口。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-10-13
有效期至
2023-03-18
变更情况
/