器械数据库

同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法)

注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20192400216
注册人名称
鲁械注准20192400216
注册人住所
山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼
生产地址
山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼
产品名称
同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1):20mL×1,试剂2(R2):5mL×1; 试剂1(R1):40mL×1,试剂2(R2):10mL×1; 试剂1(R1):60mL×1,试剂2(R2):15mL×1; 试剂1(R1):60mL×4,试剂2(R2):60mL×1; 试剂1(R1):80mL×1,试剂2(R2):20mL×1; 试剂1(R1):80mL×2,试剂2(R2):20mL×2; 试剂1(R1):40mL×2,试剂2(R2):20mL×1; 试剂1(R1):50mL×4,试剂2(R2):50mL×1。
结构及组成
主要组成成分:试剂1: S-腺苷甲硫氨酸(SAM)(0.1mmol/L)、β-还原型辅酶Ⅰ(β-NADH)(0.3mmol/L)、三(2羧乙基)磷氯化氢(TCEP)(0.5mmol/L)、α-酮戊二酸(α-KG)(5.2mmol/L)。 试剂2: 同型半胱氨酸甲基转移酶(HMTase)(6.0kU/L)、谷氨酸脱氢酶(GIDH)(12.0kU/L)、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAH)(3.8kU/L)、腺苷脱氨酶(ADA)(5.6kU/L )。
适用范围
本试剂用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-05-28
有效期至
2024-05-27
变更情况
/