血液停跳液灌注装置

国械注准20153450511

国械注准20153450511

北京市怀柔区雁栖工业开发区

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血液停跳液灌注装置

第三类

Vision（平板式）、Circle（盘管式）、Vision-PD（平板单泵）、Vision-PS（平板双泵）、Vision-PP（平板普通）

血液停跳液灌注装置包括热交换部分和管路部分。其中管路部分的材料为PVC和硅胶，热交换器部分为聚碳酸酯和铝合金，热交换器的形式分为平板式和盘管式两种。

该产品与人工心肺机及氧合器组合使用，适用于体外循环下心脏直视手术的病人。

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国家食品药品监督管理总局

2015-03-27

2020-03-26

2020-10-15 “注册人名称:北京米道斯医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:北京米道斯医疗器械股份有限公司”。 2020-12-29 型号、规格变更为：Vision（平板式）、Circle（盘管式）、Vision-PD（平板单泵）、Vision-PS（平板双泵）、Vision-PP（平板普通）。技术要求变化见技术要求变化对比表。 2022-11-09 “注册人名称：北京米道斯医