血液净化装置的体外循环血路

国械注准20153100885

国械注准20153100885

辽宁省大连经济技术开发区黄海西路25号

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血液净化装置的体外循环血路

第三类

见附页

本产品由动脉侧和/或静脉侧构成（主管材料为聚氯乙烯）。分别由保护套、泵管、软管、接头、动脉壶/静脉壶、夹子、采样口、血液过滤网、气枕、传感器保护器、废液袋、输液线和预冲线（由瓶塞穿刺器、进气器件、滴斗和滴管、流量调节器、夹子、软管、接头、注射件、多口管、保护套部件选配组成）、纸带、塑料托盘部件选配组成，本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。物理机械性能、化学性能和生物性能均符合产品技术要求。

该产品用于血液净化。

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国家药品监督管理局

2020-03-02

2025-03-01

2021-09-24 “注册人住所：大连经济技术开发区黄海西路25号；生产地址：大连经济技术开发区黄海西路25号”变更为“注册人住所：辽宁省大连经济技术开发区黄海西路25号；生产地址：辽宁省大连经济技术开发区黄海西路25号”。