一次性使用导尿包

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20182660338

注册人名称

苏械注准20182660338

注册人住所

苏州高新区前桥路58号6号楼

生产地址

苏州高新区前桥路58号6号楼

产品名称

一次性使用导尿包

管理类别

第二类

型号规格

单腔（无气囊）型分为2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)八种规格；双腔（有气囊）型分为2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)九种规格；三腔（有气囊）型分为4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)七种规格。

结构及组成

一次性使用导尿包由一次性使用导尿管（单腔无气囊/双腔有气囊/三腔有气囊）、一次性使用引流袋（1000ml、2000ml）、镊子、医用纱布块、医用棉球（0．5％碘伏棉球、石蜡棉球、硅油棉球）、一次性使用检查手套（乳胶/聚乙烯（PE））、洞巾、注水器、尿样管、尿管夹、医用别针、包布和塑料盘组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供临床导尿用。

产品储存条件及有效期

略。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-09-23

有效期至