一次性使用压力连接管

国械注准20223060875

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广东省东莞市松山湖园区花莲街3号3栋301室

广东省东莞市松山湖园区花莲街3号2栋2楼、3楼301室、302室

一次性使用压力连接管

第三类

见附页。

由保护帽、鲁尔圆锥接头、防回流阀、管路、多通、穿刺器、滴斗、药液过滤器和药液过滤膜、穿刺器保护帽组成。其中，防回流阀可分为公防回流阀、母防回流阀、通防回流阀和双防回流阀；管路可分为注射管路（含直型、螺旋型）和吸药管路。管路由聚氯乙烯（PVC）材料制成，增塑剂为TOTM，其他部件材质详见产品技术要求。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供医疗部门在进行计算机控制断层扫描（CT）、超声（US）、核磁共振（MRI）等检查中，用于连接注射器和/或导管，注入造影剂和/或生理盐水进行血管造影。

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国家药品监督管理局

2022-07-11

2027-07-10

2023-04-10 载明生产地址由:广东省东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号A栋;载明生产地址变更为:广东省东莞市松山湖园区花莲街3号2栋2楼 2023-06-16 生产地址由:广东省东莞市松山湖园区花莲街3号2栋2楼; 生产地址变更为:广东省东莞市松山湖园区花莲街3号2栋2楼、3楼301室、302室