人SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法）

国械注准20233401946

国械注准20233401946

深圳市盐田区梅沙街道滨海社区云华路9号华大基因中心·国际会议中心B栋8西1-1

武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物 产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋五楼、B1栋一楼（委托生产）

人SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法）

第三类

50 人份/盒、200 人份/盒。

试剂盒中包含PCR反应液I、PCR反应液II、阳性对照、阴性对照。（具体内容详见产品说明书）

本试剂盒适用于体外定性检测人粪便样本中肠道脱落细胞的SDC2、ADHFE1和PPP2R5C基因的甲基化。

—试剂盒在-20℃±5℃条件下避光存储，有效期为12个月。

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国家药品监督管理局

2023-12-13

2028-12-12

2024-01-22 注册人住所由:深圳市盐田区海山街道田东社区深盐路 2002 号大百汇高新技术工业园 A 栋 406-409 室; 注册人住所变更为:深圳市盐田区梅沙街道滨海社区云华路9号华大基因中心·国际会议中心B栋8西1-1 2024-07-16 生产地址由:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物 产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋五楼、B1栋一楼（委托生产）; 生产地址变更为:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物 产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋五楼、B1栋一楼（委托生产）