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一次性使用导尿包

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注册证编号
苏械注准20162141012
注册人名称
苏械注准20162141012
注册人住所
盐城市盐都区纬四路(盐南机电产业园)
生产地址
大冈镇冈中社区民生村一、二组2幢二、五、六层, 江苏省盐城市大丰区团结路2号2幢2层
产品名称
一次性使用导尿包
管理类别
第二类
型号规格
A型(乳胶型)、B型(硅胶型)
结构及组成
一次性使用导尿包的型号为A型(乳胶型)和B型(硅胶型),基本配置由导尿管(乳胶)或(硅胶)、引流袋、塑料镊子、纱布叠片、洞巾组成,选用配置由注水器、检查手套、薄膜手套、治疗巾、棉球、石蜡棉球、限流器、试管、器械盘、试管塞、硅油棉球、碘伏棉球、酒精棉球、别针、夹子、棉签、备皮刀、药杯、海绵刷、橡胶外科手套(无粉)组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
供临床患者作导尿用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-08-27
有效期至
2026-08-04
变更情况
2021-08-27生产地址变更 由“大冈镇冈中社区民生村一、二组2幢二、五、六层”变更为“大冈镇冈中社区民生村一、二组2幢二、五、六层, 江苏省盐城市大丰区团结路2号2幢2层”