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电子下消化道内窥镜
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注册证编号
京械注准20222060209
注册人名称
京械注准20222060209
注册人住所
北京市海淀区闵庄路3号7号楼B01
生产地址
北京市海淀区闵庄路3号7号楼B01,北京市昌平区超前路37号1幢3层5-3-2-A 室
产品名称
电子下消化道内窥镜
管理类别
第二类
型号规格
Smart IN-600DA
结构及组成
产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部及电气和光源连接部组成，产品组成也包含配合使用的附件，附件包括吸引按钮（SV-3）、水气按钮（SV-8）、活检帽（BV-5）。
适用范围
本申报产品与电子内窥镜图像处理装置（型号SmartView 680）医用电子内窥镜冷光源（型号SmartLight680）配合使用，用于通过视频监视器提供影像来实现对下消化道(不含小肠)的观察、诊断和摄影。
产品储存条件及有效期
6年
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-05-06
有效期至
2027-05-05
变更情况
/
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