器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
浙械注准20202141009
注册人名称
浙械注准20202141009
注册人住所
义乌市佛堂镇工业功能区禅花路668号
生产地址
1.义乌市佛堂镇工业功能区禅花路668号2.义乌市佛堂镇义南工业区双峰路517号1幢2-6层、2幢1层
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：无菌型（耳挂式、系带式）、非无菌型（耳挂式、系带式）；
规格：小号（12cm×7cm）、中号（14.5cm×9.5cm）、大号（17.5cm×9.5cm）。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。
适用范围
用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-05-23
有效期至
2025-07-27
变更情况
1、型号规格：型号规格由“型号：无菌型（耳挂式）、非无菌型（耳挂式）；规格：小号（12cm×7cm）、中号（14.5cm×9.5cm）、大号（17.5cm×9.5cm）”变更为“型号：无菌型（耳挂式、系带式）、非无菌型（耳挂式、系带式）；规格：小号（12cm×7cm）、中号（14.5cm×9.5cm）、大号（17.5cm×9.5cm）”。
2、核发变更后的产品技术要求。
申请人根据批准变更内容自行
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