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颅内支撑导管
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注册证编号
国械注准20233031294
注册人名称
国械注准20233031294
注册人住所
深圳市龙华区大浪街道同胜社区龙泉科技工业园2号3层302
生产地址
深圳市龙华区大浪街道同胜社区龙泉科技工业园2号3层302; 深圳市龙华区大浪街道横朗社区龙泉科技工业园2号2层205
产品名称
颅内支撑导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由支撑导管及其配件组成，其配件包含塑形针和可撕脱鞘。支撑导管由座、应力扩散管、导管管体、亲水涂层和显影环组成，其中导管管体由内层管、支撑层、外层管和加强管构成，导管管体远端表面涂覆有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期1年。
适用范围
该产品适用于神经血管系统，用于术中血管通路的建立，或用于注射或输入对照介质。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-09-07
有效期至
2028-09-06
变更情况
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