一次性气道细胞刷

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注册证编号

苏械注准20172222034

注册人名称

苏械注准20172222034

注册人住所

南京高新开发区高科三路10号

生产地址

南京高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号

产品名称

一次性气道细胞刷

管理类别

第二类

型号规格

CYB-6-18/120-D，CYB-6-25/120-D，CYB-6-30/120-D，CYB-6-40/120-D，CYB-11-18/120-C，CYB-11-25/120-C，CYB-11-30/120-C，CYB-11-40/120-C，CYB-18-18/120-C，CYB-18-25/120-C，CYB-18-30/120-C，CYB-18-40/120-C。

结构及组成

一次性气道细胞刷按是否带有外管分为C型（带有外管）、D型（不带外管），C型由手柄总成、外管、钢丝绳、刷头组成，D型由手柄总成、钢丝绳、刷头组成。手柄材质为ABS材质，外管为PTFE材质，钢丝绳为06Cr19Ni10材质，刷头为尼龙材质。产品按外管/钢丝绳直径分为0.6mm，1.1mm,1.8mm三种，按刷头直径分为1.8mm,2.5mm, 3.0mm,4.0mm四种。工作长度为1200mm。产品经过环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床刷取气道细胞样品用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-11-12

有效期至

2022-10-26